A型肉毒素治疗狐臭
去年年底,美国报道连续四例应用Botox除皱,出现严重并发症事件,在医生和求医者中造成巨大反响。国内有些媒体以“美国对肉毒毒素美容喊停”为题对此进行了报道,但实属媒体对相关情况了解不详。事实上,美国FDA并未限制Botox应用。但这些报道一时间造成了国内许多对肉毒毒素临床应用的误解。实际上,据美国FDA及FBI后续的调查发现,在该事件中使用的所谓A型肉毒毒素并非Botox,而是由一家叫TRI公司非法生产的,该制剂并未得到美国FDA的审批、验证和许可,该公司及此次事件的主要责任人McComb均已受到相应的法律处理。4位患者,其中1位是医生,均出现全身瘫痪、失声、意识模糊等症状,需呼吸机维持呼吸,其中两位患者经过治疗后意识恢复,可以以简单手势进行交流,另外两位仍处于呼吸机支持状态。TRI公司生产的所谓肉毒毒素制剂在药品的质量上,特别可能在浓度(含量)上存在较大的问题。同时,该事件中的主治医生Dr.Mc Comb,是一诊所的主治医生,他并不具有整形美容外科医师资格,在注射药物的剂量和注射部位上未经过系统培训。这再一次提醒政府部门,对这一剧毒类的药物的管理、流通和使用应特别给予重视。同时,对于一亿分之七克致死量的药物,医生应格外注意其来源和质控体系的合法性。经过十余年的应用,从广范围的统计、总结来看,正规审批的肉毒毒素A制剂应用迄今,仍是十分安全和有效的。上述问题提示,对于肉毒毒素美容治疗,业界应作更多的科普和学术推广,以使其造福于民。 肉毒毒素A(botulinum toxin A)是肉毒梭菌产生的一种神经毒素。在1897年经Van Ermengem分离成功,1980年Scott将其用于治疗眼肌痉挛,19***Clark用它来改善面瘫不对称,近期逐步开始了疼痛治疗,应用范围不断扩大。自90年代初,Carruthers将Botox应用于减轻面部皱纹,因其独特的疗效,使得它在美容外科界备受关注。 应用肉毒毒素美容,其疗效依赖于施治医生对其药理和靶肌肉解剖的准确了解和掌握。肉毒毒素分A、B、C1、C2、D、E、F、G八种不同的抗原型,除C2是细胞毒素外,其余均为嗜神经毒素。A型肉毒毒素作用于神经肌肉接头,经过结合、胞吞、阻滞三步骤抑制突触前膜乙酰胆碱的释放,使肌力减弱。一般在注射后48~72小时后肌力明显下降,出现临床效果。几乎同时失活的神经肌肉接头通过正常的更新、修复和发芽,开始形成新的神经肌肉接头,当3~6个月后,其连接终板又恢复正常功能,肌力便增强,临床表现为皱纹重现。 依此原理,提高和把握疗效有二个重要方面,一是对所阻滞肌肉解剖位置的了解,并准确注入药物,以及对阻滞程度与药量的把握。这一般需要医生在熟练掌握解剖的基础上,还要有一定的实践经验的积累;第二是由于药效在6个月左右,需多次重复用药的治疗,减少抗体产生,这是维持疗效的一个重要方面。A型肉毒毒素是一种免疫原性蛋白,其抗体产生与注射频率及剂量相关,注射剂量越大、频率越高则产生抗体可能性越大,因此应控制在100单位(Botox)以下及间隔3个月以上。产生抗体后,机体会对再次注射的肉毒毒素A不起反应,但改用B型或F型肉毒毒素注射仍能奏效。 目前,在市场上使用的肉毒毒素剂型有:美国Allergan公司生产的A型肉毒毒素素(商品名为Botox),英国Speywood公司生产的一种A型肉毒毒素(商品名Dysport)和我国兰州生物制品研究所生产的“注射用A型肉毒毒素”(商品名为“衡力”)。我国的产品与Botox等效,四倍于英国产品。 肉毒毒素在美容领域的应用,已有10余年(在我国有6~7年),从已有报道来看,是十分安全有效的,作为一可逆性的治疗手段,符合医疗美容安全、简便、高效的原则,是极受医患双方欢迎的一种美容药物。肉毒毒素在美容外科应用的最初阶段,主要是围绕麻痹表情肌、去除动力性面部皱纹方面开展。自Fagien等人先后报道了化学性提眉、矫正咬肌肥大等治疗应用后,其应用扩展到单独或结合其他美容手段进行面部塑形的更广阔的空间。 |

